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注射用卡铂的说明书

【药品名称】: 注射用卡铂
【商品名称】: 注射用卡铂
【药品规格】: 0.1g
【药品成分】: 本品主要成分:卡铂.
【适应症状】: 本品主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【用法用量】: 用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注.一般成人用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3~4周给药1 次;2~4次为一疗程.也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复.
【不良反应】: 1.常见的反应:|(1)骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后20日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用。|(2) 注射部位疼痛。|2.较少见的反应:|(1)过敏反应(皮疹或搔痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内。|(2)周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感。|(3)耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见。|(4)视力模糊?粘膜炎或口腔炎。|(5)恶心及呕吐?便秘或腹泻?食欲减退?脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。
【药品禁忌】: 1.有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者.|2.对顺铂或其他含铂化合物过敏者.|3.对甘露醇过敏者.|4.对本品中添加剂(右旋糖酐或甘露醇)过敏者.
【注意事项】: 1.应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板。|2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。|3.静脉注射时应避免漏于血管外。|4.本品溶解后,应在8小时内用完。|5.滴注及存放时应避免直接日晒。|6.用药期间应随访检查:|(1)听力。|(2)神经功能;|(3)血尿素氮,肌酐清除率与血清肌酐测定。|(4)红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数。|(5)血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
【批准文号】: 国药准字H37020118
【生产企业】: 山东北大高科华泰制药有限公司(国产)
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